Hlavní sídlo společnosti

Hlavní sídlo společnosti Synthon se nachází v nizozemském Nijmegenu. Toto sídlo
s rozlohou 36 000 m2 zahrnuje zařízení pro výzkum a vývoj biofarmaceutik. Pobočka kromě toho zajišťuje centrální řízení  odvětví generik, což pokrývá všechny povinnosti související s hlavním procesem jako jsou:

  • Strategický a projektový management aktivit výzkumu a vývoje
  • Odborné znalosti v oblasti duševního vlastnictví
  • Kompetence pro regulační záležitosti
  • Zdravotnický výzkum a vývoj
  • Činnosti komerční divize

Tyto činnosti jsou podporovány organizací poskytující špičkové služby zahrnující informační služby, finance a účetnictví, lidské zdroje a právní záležitosti. Pobočka v Nijmegenu zaměstnává 500 osob
a více než 30 národností.

V roce 2017 obdržela společnost Synthon Nijmegen cenu za nejlepší pracoviště Best Workplace®
od nizozemského institutu Great Place to Work®.

Robustní vysoce moderní infrastruktura 

Společnosti Synthon se v posledních letech podařilo navýšit investice do biofarmaceutické infrastruktury v kampusu hlavního sídla v Nijmegenu. Synthon má v současnosti všechna zařízení nutná pro vývoj procesů až k výrobě ve velkém měřítku. Hlavními body infrastruktury jsou:

Synthon_Biopharmaceuticals_2-2c37818b.jpg
Závod na monoklonální protilátky
  • super moderní  výrobna na úrovni SVP pro výrobu terapeutických monoklonálních protilátek (monoclonal antibodies  - mAb)
  • flexibilní výrobna, umožňující výrobu různých typů protilátek
  • výrobní kapacita zahrnující dvojici bioreaktorů o bjemu 2 x 2000 L, využívající „single use“ technologii (plastové vaky 2000 L na jedno použití)
ADC_plant-57766dd4.jpg
Zařízení pro konjugaci protilátek a léčiv (ADC)
  • výrobní jednotka s čistými prostory pro práci s vysoce účinnými látkami (EOB E) včetně laboratoře pro provádění mezioperačních kontrol a dále pak podpůrných prostor pro přípravu pufrů a materiálů pro výrobu
  • byly kontrolovány a schváleny nizozemskými úřady pro výrobu a propouštění ADC látek a léčivých látek v klinických studiích
  • vysoce účinné linkery (linker-drugs) pro naše ADC jsou vyráběny v zařízeních našeho centra excelence pro chemické API v České republice, což je vynikající příklad synergie malých molekul a biotechnologických proteinů v rámci skupiny Synthon
Thomas_de_Beijer-d5776196.jpg
Hlavní budova pro výzkum a vývoj biofarmaceutik
  • dvě podlaží, každé 1 000 m2 laboratorních prostor
  • celkem 2 400 m2 plochy kanceláří pro většinu pracovníků výzkumu a vývoje biofarmaceutik
  • budova navíc zahrnuje 800 m2 skladů na úrovni SVP

Kvalita a plnění požadavků

Vyvíjíme a používáme pokročilé analytické technologie pro navrhování efektivních výrobních procesů a důkladnou charakterizaci a kontrolu našich produktů z chemického, fyzikálního
a biologického hlediska. Vysokých standardů kvality je dosahováno těsným propojováním vědeckého přístupu s plněním požadavků v našich supermoderních výrobních zařízeních
a laboratořích kontroly kvality.

Společnost Synthon Biopharmaceuticals obdržela osvědčení od Nizozemského zdravotnického inspektorátu (IGZ) pro výrobu, testy v rámci kontroly kvality a uvolňování experimentálních medicínských produktů.

Požadavky v budoucnosti

Nedávno zahájené aktivity na rozšíření naší výrobní kapacity vysoce účinných aktivních léčivých substancí v našich zařízeních v České republice zajistí také naše budoucí požadavky na výrobu nových chemických entit.

M16_with_rooftop_garden-cfeb35ba.jpg
Kde nás naleznete

Synthon BV & 
Synthon Biopharmaceuticals BV

Microweg 22
P.O. Box 7071
6503 GN Nijmegen, the Netherlands

T (+31) 24 372 77 00
E info@synthon.com

     Share this page