Synthon s.r.o.
Synthon s.r.o. en la República Checa es un centro completamente integrado dedicado a los principios farmacéuticos activos, que reúne laboratorios de investigación, instalaciones de desarrollo y una planta de fabricación de principios farmacéuticos activos. Las actividades fundamentales de este centro consisten en labores de I+D en análisis y química, así como en la fabricación con el nivel más alto de OEB (rangos de exposición laboral).
Eso permite trabajar con principios activos de muy alta potencia. El centro de Synthon s.r.o. cuenta con las certificaciones ISO14001 y OHSAS16. Los aspectos regulatorios más destacables incluyen las autorizaciones completas de buenas prácticas de fabricación emitidas por las autoridades sanitarias checas (EMA) y la FDA (Food and Drugs Administration) de EE. UU., junto a la acreditación de las autoridades sanitarias japonesas. Este centro da trabajo a unos 230 empleados y maneja alrededor de 30 principios farmacéuticos activos distintos.
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- Unidad de producción I: Nivel de OEB A-D, dos zonas de producción separadas, cumple con los estándares BPFa
- Unidad de producción II: Nivel de OEB A-C, líneas de producción de 250-1600 litros
- Plantas piloto I y II: lotes específicos y producción comercial a pequeña escala
Synthon s.r.o.
Brnĕnská 32 /čp. 597
678 01 Blansko, República Checa
T (+420) 516 427 311
E synthon.cz@synthon.com