Estrategia

Synthon aspira a convertirse en líder reconocido en especialidades farmacéuticas. El modelo que hemos desarrollado para los genéricos de moléculas pequeñas, caracterizado por la integración vertical, crece y crece a medida que seguimos esforzándonos por mejorar nuestras capacidades de I+D, ampliar los conocimientos sobre PI y perfeccionar los mecanismos reguladores globales, así como nuestras cadenas de suministros y de producción, de primera categoría mundial. 

Hemos extendido este modelo a nuestras nuevas plataformas tecnológicas de nuevas entidades químicas y biológicas. Nuestra innovadora actividad en I+D y una capacidad probada para fabricar y distribuir productos farmacéuticos de alta calidad nos coloca en una buena posición para nuestro futuro en las especialidades farmacéuticas. 

Capacidad de I+D

La investigación y el desarrollo son componentes vitales de la cadena de valor global, ingredientes esenciales para nuestra empresa. Por lo tanto, dedicamos grandes inversiones a la investigación básica y aplicada. Además de I+D química y (bio)farmacéutica, llevamos a cabo estudios de investigación analítica y clínica en todo el mundo. Tenemos nuestra propia unidad de desarrollo de fármacos clínicos plenamente operativa y perfectamente equipada para llevar nuestros compuestos en fase de desarrollo hasta los ensayos clínicos, incluida la Fase III.

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Infraestructura en todo el mundo

Nuestros productos están aprobados por las agencias reguladoras en unos 100 países de todo el mundo y se comercializan a través de asociaciones estratégicas y, en zonas exclusivas, a través de ventas directas. Nuestra cadena de suministro e infraestructura de producción a nivel mundial cumple las normas más exigentes en cuanto a calidad y rendimiento.

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Asociaciones de colaboración

Creemos en un modelo de colaboración, basado en sólidas asociaciones con importantes científicos, instituciones de investigación y empresas asociadas. Nuestra estrategia de desarrollo de sólidas asociaciones de empresa a empresa nos permite compartir conocimientos y aprovechar los conocimientos especializados de las empresas asociadas. Esto nos ayuda a gestionar costos, lograr ciclos breves de desarrollo de productos y sacar al mercado productos que tanto se necesitan. Tal ha sido el éxito de nuestros esfuerzos que en la actualidad contamos con alrededor de 200 empresas asociadas. 

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Propiedad intelectual

Los derechos de propiedad intelectual seguirán siendo un factor crucial en la industria farmacéutica. Promovemos y defendemos activamente nuestros intereses en todo el mundo, especialmente en lo que respecta a las patentes y las cuestiones reglamentarias. Para tal fin, disponemos de acceso a servicios de representación jurídica de la máxima solvencia y contamos entre nuestro equipo humano interno con abogados especialistas en patentes, especialistas en información y personal de apoyo. Al tener a mano los conocimientos jurídicos adecuados, podemos asegurar de forma proactiva que nuestros intereses estén totalmente protegidos y que se mantenga la actividad comercial de forma continua y eficaz.

Asuntos de regulación

Suministramos a nuestros clientes un producto completo, incluidos todos los datos necesarios para un registro sin problemas en todo el mundo. En términos prácticos, esto significa que nuestros expertos están familiarizados hasta el más mínimo detalle con los regímenes reglamentarios de más de 100 países, en constante evolución y cada vez más exigentes.

Creamos expedientes de registro que cumplen los requisitos químicos, farmacéuticos y clínicos impuestos por las autoridades reguladoras, como EMA, FDA y TGA. En los casos en que otorgamos una licencia a terceros para un producto biofarmacéutico antes de la presentación para su aprobación reglamentaria, proporcionamos a nuestros licenciatarios la documentación detallada y el respaldo que necesitan para que elaboren el expediente de presentación.