“Synthon es una buena empresa; creo que incluso es una empresa especial. Lo que nos hace especiales es que consideramos tan normales las cosas importantes. Damos por supuesta la calidad en todo lo que hacemos”
Jacques Lemmens
Socio Fundador de Synthon
Somos una compañía trasnacional que se caracteriza por contar con su propio laboratorio de control de calidad, a diferencia de otros laboratorios que al no existir el requisito de planta únicamente cuentan con almacenes y los análisis son realizados por laboratorios terceros autorizados, esto nos da una ventaja ya que nosotros podemos gestionar de manera adecuada los tiempos de análisis y establecer prioridad a los procesos de liberación en aras de tener producto disponible en el mercado.
Evaluamos los medicamentos antes y después de su lanzamiento. Los departamentos de Control de calidad de todos los sites de Synthon llevan a cabo pruebas de estabilidad conforme a las guías nacionales e internacionales y adicionalmente llevamos a cabo pruebas más rigurosas que garanticen que las condiciones de transporte no afectarán las propiedades del producto así como la seguridad y la eficacia de los mismos.
Si, algunos de nuestros productos son comercializados en Estados Unidos por lo que son registrados ante la FDA que funge como máxima Autoridad Sanitaria.
Todos los procesos de fabricación relacionados a nuestros productos se encuentran debidamente calificados como parte del cumplimiento de Buenas Practicas de Fabricación y dichas certificaciones se hacen a través de entidades regulatorias como EMA y FDA, adicionalmente, todos los productos de Synthon son analizados por los laboratorios de control de calidad del sitio de manufactura y posteriormente por el laboratorio de control de calidad de Synthon México.
Nuestros procesos de desarrollo de medicamentos están diseñados para poder entender el comportamiento y los procesos de manufactura de los medicamentos de referencia, esto con la finalidad de poder replicar formas de dosificación y absorción al momento de la administración. Utilizamos QbD desde el diseño del producto hasta su fabricación, además de contar con las pruebas de Bioequivalencia.
Los genéricos complejos por definición, son productos que pueden contener uno o más de los siguientes casos:
Si, todos nuestros productos cumple con estudios de Bioequivalencia que no solo se han ejecutado en población Mexicana, debido a que nuestros productos se registran en otras partes del mundo, contamos con estudios en diferentes poblaciones dando resultados satisfactorios, esto garantiza la eficacia de los medicamentos que desarrollamos.
La mayoría nuestros productos son fabricados por las plantas de Synthon ubicadas en España y Chile. Tenemos convenios con otros fabricantes en ubicaciones como Malta y República Checa, estos últimos son frecuentemente auditados bajo el sistema de calidad de Synthon para garantizar el cumplimiento de estándares de calidad.
Este tipo de sistema contenedor permite una mayor protección de nuestros productos, de manera que los cambios de temperatura y humedad a los que pudiera ser expuesto no afectan la integridad de los medicamentos contenidos en él.
Sí, comprometidos con la salud de las familias del mundo, el Departamento de Farmacovigilancia de Synthon da seguimiento puntual a cada reporte de sospecha de reacción adversa recibido. Cada notificación es evaluada y gestionada siguiendo los más altos estándares nacionales y europeos.
Con lo anterior, garantizando la correcta gestión de efectos secundarios y posibles riesgos derivados del uso de nuestros productos, Synthon ofrece a sus pacientes medicamentos seguros y eficaces.